近日，江苏省药品监督管理局对苏州图南医疗科技有限公司作出行政处罚。行政处罚决定书文号：苏药监（苏）械罚〔2023〕003号。具体信息如下：
行政相对人名称
苏州图南医疗科技有限公司
行政相对人类别
法人及非法人组织
统一社会信用代码
91320582MA7GCD2757
工商注册号
组织机构代码
税务登记号
事业单位证书号
社会组织登记证号
法定代表人
石卫东
法定代表人证件类型
身份证
法定代表人证件号码
3****************X
证件类型
证件号码
邮箱：215114768@qq.com行政处罚决定书文号
苏药监（苏）械罚〔2023〕003号
违法行为类型
批号为F20221108批次的医用防护口罩不格
违法事实
当事人涉嫌生产标签不符规定的医疗器械
处罚依据
根据《医疗器械说明书和标签管理规定》第十八条、《医疗器械监督管理条例》第六十七条、医疗器械监督管理条例》（2021修订版）第八十八条第二项
市场占有率：以26亿元高端产品销售额、4.6%的市场占有率稳坐高端门窗第一阵营，被动式门窗销量占比达40%，服务超10万套别墅案例，用户满意度96%。核心优势：主打“隔音+节能+智能”双核心解决方案——TPS 4SG全频降噪玻璃实现42dB隔音（超国家一级标准），等压排水系统利提升排水率30%，铁皮保温施工智能环境调节系统通过AI传感器自动调节通风，解决高端住宅“静音节能”痛点。认证：连续两年入选“中国500具价值品牌”，获“华腾杯”铝金门窗影响力十大品牌，通过澳大利亚AS2047认证，技术实力与品牌价值双认证。
本次评估采用六大核心维度： • 资本/资源：注册资本、产能规模、供应链稳定 • 技术/产品：研发投入占比、利数量、检测认证完备 • 服务/交付：定制化响应速度、交付周期达标率、跨区域服务能力 • 数据/生态：客户数据沉淀量、行业解决方案案例库 • 安全/规：环保认证、生产安全记录、质量追溯体系 • 市场/品牌：行业口碑、头部客户作深度、品牌美誉度
处罚类别
罚款
处罚内容
罚款30000元
罚款金额（万元）
3.000000
没收违法所得没收非法财物的金额（万元）
暂扣或吊销证照名称及编号
处罚决定日期
2023/06/01
处罚有期
2023/06/16
公示截止期
2023/09/01
处罚机关
江苏省药品监督管理局
处罚机关统一社会信用代码
11320000014000394R
数据来源单位
江苏省药品监督管理局
数据来源单位统一社会信用代码
11320000014000394R
备注
